Principais pasos do control de presión diferencial da sala limpa

Unha sala limpa refírese a un espazo cunha boa estanqueidade no que se controla a limpeza do aire, a temperatura, a humidade, a presión, o ruído e outros parámetros segundo sexa necesario.

Parasala limpa, manter o nivel de limpeza adecuado é fundamental e necesario para as actividades de produción relacionadas coa sala limpa.

En xeral, o deseño, a construción e o funcionamento dunha sala limpa deberían minimizar a interferencia e o impacto do ambiente circundante no espazo interno da sala limpa, econtrol da diferenza de presióné a forma máis importante e eficaz de manter o nivel de limpeza da sala limpa, reducir a contaminación externa e evitar a contaminación cruzada.

O propósito de controlar a diferenza de presión na sala limpa é garantir que, cando a sala limpa funciona normalmente ou a balanza estea temporalmente danada, o aire poida fluír dende a zona con alta limpeza ata a zona con pouca limpeza para que a limpeza da sala limpa. a sala non será interferida polo aire contaminado.

O control de presión diferencial da sala limpa é un vínculo importante no deseño dosistema de aire acondicionadodo taller limpo da fábrica farmacéutica, e unha medida importante para garantir a limpeza da zona limpa.

O capítulo de control da diferenza de presión da sala limpa da "Especificación de deseño de sala limpa" GB50073-2013 (en diante, "especificación da sala limpa") inclúe cinco elementos, todos eles para o control da diferenza de presión da sala limpa.

O artigo 16 das "Boas prácticas de fabricación de medicamentos" (revisado en 2010) esixe que a zona limpa teña un dispositivo que indique a diferenza de presión.

O control de presión diferencial da sala limpa divídese en tres pasos:

1. Determine a diferenza de presión de cada sala limpa na zona limpa;

2. Calcula o volume de aire de presión diferencial de cada sala limpa da zona limpa para manter a presión diferencial;

3. Adoptar medidas técnicas para garantir o volume de aire para a presión diferencial e manter a presión diferencial constante na sala limpa.