Referencia estándar da taxa de cambio de aire nunha sala limpa

1. Nosala limpaestándares de varios países, o tipo de cambio de aire nunha sala limpa de fluxo non unidireccional do mesmo nivel non son os mesmos.

O “Código de deseño de talleres limpos” do noso país (GB 50073-2001) estipula claramente a taxa de cambio de aire necesaria para o cálculo da subministración de aire limpo en salas limpas de fluxo non unidireccional dos distintos niveis.Ademais, a norma internacional para o ambiente e as instalacións de animais de laboratorio (GB14925-2001) estipula 8 ~ 10 veces por hora en ambientes comúns;10 ~ 20 veces/h en ambiente de barreira;20 ~ 50 veces/h en ambiente illado.

2. Temperatura e humidade relativa

A temperatura e a humidade relativa na sala limpa (área) deben ser compatibles co proceso de produción farmacéutica.Se non hai requisitos especiais, a temperatura debe controlarse entre 18 e 26 ℃ e a temperatura relativa debe controlarse nun 45-65%.

3. Presión diferencial

(1) A sala limpa debe manter unha certa presión positiva, que se pode conseguir habilitando un volume de subministración de aire maior que o volume de aire de escape, e debe haber un dispositivo para indicar a diferenza de presión.

(2) A diferenza de presión estática entre cuartos adxacentes en diferentes niveis de limpeza do aire debe ser superior a 5 Pa, a presión estática entre a sala limpa (área) e a atmosfera exterior debe ser superior a 10 Pa e debe haber un dispositivo para indicar a presión. diferenza.

(3) Unha gran cantidade de po, substancias nocivas, substancias olefínicas e explosivas, así como drogas alérxicas fortes tipo penicilina e algúns esteroides producidos no proceso de produción.A sala de operacións ou a zona do proceso de produción de mocroorganismos que se pensa que teñen algún efecto patóxeno, debe manter unha presión relativamente negativa desde a sala adxacente.

4. Volume de aire fresco

Débese manter unha certa cantidade de aire fresco na sala limpa e o seu valor debe tomar o máximo dos seguintes:

(1) 10% ~ 30% do volume total de subministración de aire na sala limpa de fluxo non unidireccional, ou do 2% ao 4% do volume total de subministración de aire da sala limpa de fluxo unidireccional.

(2) Compensar A cantidade de aire fresco necesaria para o escape interior e manter a presión positiva.

(3) Asegúrese de que a cantidade de aire fresco por persoa e hora na habitación non sexa inferior a 40 m3.