Nivel de purificación de dez mil po

Xeralmente, hai notas nas salas limpas.Cando se usan varios procedementos, débense utilizar diferentes graos de limpeza do aire segundo os diferentes requisitos de cada procedemento, e o grao debe determinarse segundo os requisitos do procedemento.

A clase de limpeza do aire é unha norma de clasificación para a concentración máxima de partículas maior ou igual ao tamaño de partícula considerado na unidade de volume de aire nun espazo limpo.

O nivel de limpeza e a división das áreas limpas no proceso de produción de produtos farmacéuticos na industria farmacéutica deberían determinarse con referencia ao contido do proceso de preparación e API e á división das áreas ambientais no "Código de xestión da calidade da produción farmacéutica".A limpeza do aire da sala limpa de produción farmacéutica divídese en catro niveis.

Baixo a premisa de cumprir os requisitos do proceso de produción, en primeiro lugar, debe adoptarse unha purificación de aire húmido ou local de baixa calidade;en segundo lugar, pódese usar a combinación de purificación de aire da área de traballo local e purificación de aire en toda a cidade ou purificación integral de aire.

O nivel de limpeza das partículas en suspensión no aire das salas limpas e áreas limpas